【薬効分類】 ３２５ たん白アミノ酸製剤
　　　　　　３９９ 他に分類されない代謝性医薬品
【医薬品名】 ツインパル輸液
                  プラスアミノ輸液
                  アルギU点滴静注20g
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

現行	改訂案
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 （新設） 11. 副作用 （新設）	9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。 アナフィラキシーが発現するおそれがある。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 アナフィラキシー

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【薬効分類】 ３２５ たん白アミノ酸製剤
【医薬品名】 ビーフリード輸液
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

現行	改訂案
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 （新設） 11. 副作用 11.1 重大な副作用 ショック 血圧降下、胸内苦悶、呼吸困難等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。	9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者（チアミン塩化物塩酸塩に対し過敏症の既往歴のある患者を除く） 治療上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。 アナフィラキシーが発現するおそれがある。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 ショック、アナフィラキシー 血圧降下、胸内苦悶、呼吸困難等があらわれた場合には、直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。

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【薬効分類】 ３３３ 血液凝固阻止剤
【医薬品名】 エドキサバントシル酸塩水和物
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

現行	改訂案
11. 副作用 11.1 重大な副作用 （新設）	11. 副作用 11.1 重大な副作用 血小板減少症

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【薬効分類】 ４２９ その他の腫瘍用薬
【医薬品名】 ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

現行	改訂案
11. 副作用 11.1 重大な副作用 膵炎	11. 副作用 11.1 重大な副作用 膵炎、膵外分泌機能不全

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【薬効分類】 ７２２ 機能検査用試薬
【医薬品名】 アルギニン点滴静注30g「AY」
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

現行	改訂案
9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 （新設） 11. 副作用 （新設）	9. 特定の背景を有する患者に関する注意 9.1 合併症・既往歴等のある患者 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者 診断上やむを得ないと判断される場合を除き、投与しないこと。 アナフィラキシーが発現するおそれがある。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 アナフィラキシー