PMDAメディナビ、登録証明書に関するお問い合わせについてのお願い
現在、PMDAメディナビ登録証明書の発行等について、大変多くのお問い合わせを受けており、対応にお時間をいただいております。
お問い合わせの前に、上記のリンク先ページにある、よくあるご質問(Q&A)等をご確認ください。
なお、お電話での問い合わせは繋がりにくくなっておりますので、お問い合わせの際はメールにてご連絡をいただき、折り返しのご連絡をお待ちください。
2024年3月29日
審査
New
コンタクトレンズの審査ポイントを公表しました
2024年3月28日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2024年3月28日
安全
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2024年3月28日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知(再生医療等製品)2024年3月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024年3月28日
安全
New
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年3月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024年3月28日
国際
New
PMDA Updates(2024年3月号)を掲載しました
2024年3月28日
審査
New
5月の簡易相談実施予定を掲載しました(医療機器等)
2024年3月27日
審査
New
令和5年度 新医薬品の承認品目一覧(2024年3月26日まで)を掲載しました
2024年3月27日
審査
New
コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
2024年3月27日
審査
New
「バイオ後続品」のページを新設しました
2024年3月27日
審査
New
GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.13), GMP/GCTP Annual Reportの英語版を掲載しました
2024年3月26日
安全
New
「医療事故情報収集等事業第76回報告書の公表について」及び「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第30回報告書」の周知について」を掲載しました
2024年3月26日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2024年3月26日
救済
Update
生物由来製品等の一覧を更新しました
2024年3月26日
救済
Update
医薬品副作用被害救済制度 対象除外医薬品等一覧を更新しました
2024年3月25日
安全
Update
患者副作用報告(2023年8月1日から2023年11月30日受付分)を追加しました
2024年3月25日
安全
New
「予防接種後副反応疑い報告の提出方法の変更について」を掲載しました
2024年3月22日
安全
[MID-NET]利活用者向け基本情報(MID-NETデータ版)を更新しました
2024年3月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に令和5年11月分の情報を追加しました
2024年3月22日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に令和5年11月分の情報を追加しました
2024年3月29日
医療機器
New
コンタクトレンズの審査ポイントを公表しました
2024年3月28日
医療機器
体外診
New
5月の簡易相談実施予定を掲載しました(医療機器等)
2024年3月27日
医薬品
New
令和5年度 新医薬品の承認品目一覧(2024年3月26日まで)を掲載しました
2024年3月27日
体外診
医療機器
New
コンパニオン診断薬等の情報を更新しました
2024年3月27日
New
「バイオ後続品」のページを新設しました
2024年3月27日
部外品
医薬品
New
GMP指摘事例速報(オレンジレターNo.13), GMP/GCTP Annual Reportの英語版を掲載しました
2024年3月26日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2024年3月22日
全製品
パブコメ
独立行政法人医薬品医療機器総合機構審査等業務関係業務方法書実施細則に規定する対面助言等手数料の新設に関するご意見の募集について
2024年3月22日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024年3月18日
医薬品
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
2024年3月15日
イベント
信頼性保証部説明会2024春の参加者受付を終了・プログラムを更新しました
2024年3月28日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240
2024年3月28日
医薬品
New
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2024年3月28日
再生
New
使用上の注意の改訂指示通知(再生医療等製品)2024年3月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024年3月28日
医薬品
New
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年3月28日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024年3月26日
全製品
New
「医療事故情報収集等事業第76回報告書の公表について」及び「「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第30回報告書」の周知について」を掲載しました
2024年3月25日
医薬品
Update
患者副作用報告(2023年8月1日から2023年11月30日受付分)を追加しました
2024年3月25日
医薬品
New
「予防接種後副反応疑い報告の提出方法の変更について」を掲載しました
2024年3月22日
医薬品
[MID-NET]利活用者向け基本情報(MID-NETデータ版)を更新しました
2024年3月22日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に令和5年11月分の情報を追加しました
2024年3月22日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に令和5年11月分の情報を追加しました
2024年3月22日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に令和5年11月分の情報を追加しました
2024年3月15日
医薬品
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2023年11月分の情報を追加しました
2024年3月14日
全製品
医薬品・医療機器等安全性情報 No.408(厚生労働省発行)を掲載しました
現在、該当する情報はありません。