PMDAメディナビ、登録証明書に関するお問い合わせについてのお願い
現在、PMDAメディナビ登録証明書の発行等について、大変多くのお問い合わせを受けており、対応にお時間をいただいております。
お問い合わせの前に、上記のリンク先ページにある、よくあるご質問(Q&A)等をご確認ください。
なお、お電話での問い合わせは繋がりにくくなっておりますので、お問い合わせの際はメールにてご連絡をいただき、折り返しのご連絡をお待ちください。
2024年4月17日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、照射赤血球液-LR「日赤」、他1件
2024年4月17日
採用
Update
事務補助員(医療情報科学部の一般事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2024年4月16日
審査
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2024年4月16日
安全
New
「新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について (再周知)」を掲載しました
2024年4月16日
調達
New
一般競争入札公告(令和6年度荷物及び特定信書の集荷配達業務一式)
2024年4月16日
安全
New
2023年度(令和5年度) 第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2024年4月15日
審査
New
IRB登録情報を更新しました
2024年4月15日
審査
New
職員をPIC/S事務局(スイス・ジュネーブ)に長期派遣しました
2024年4月12日
調達
New
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(共用LANシステム情報インフラセキュリティログ管理システム及びEDRの更新に係る賃貸借)
2024年4月12日
調達
New
一般競争入札公告(政府調達)(PMDAウェブサイト医療機器添付文書XML化等業務)
2024年4月12日
国際
イベント
New
ICH S12ガイドライン説明会の資料を掲載しました
2024年4月12日
審査
New
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024年4月12日
科学
New
第6回標的特異性を有するin vivo遺伝子治療用製品のベクターに関する評価の考え方専門部会の議事次第を掲載しました
2024年4月11日
安全
「関係団体からのお知らせ」に「子どもに対する反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)療法に関する声明」を掲載しました
2024年4月11日
RS
日本語論文の情報を更新しました
2024年4月10日
国際
イベント
ICH E2D(R1) ガイドライン案説明会開催のお知らせ
2024年4月10日
審査
「PMDAで確認が終了した添加剤使用前例リスト」を更新しました
2024年4月10日
審査
要指導・一般用医薬品「承認申請添付資料(安定性に関する資料)について」を掲載しました
2024年4月9日
安全
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2024年4月9日
安全
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年4月9日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024年4月16日
医薬品
New
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2024年4月15日
全製品
New
IRB登録情報を更新しました
2024年4月15日
部外品
医薬品
New
職員をPIC/S事務局(スイス・ジュネーブ)に長期派遣しました
2024年4月12日
全製品
New
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024年4月10日
医薬品
「PMDAで確認が終了した添加剤使用前例リスト」を更新しました
2024年4月10日
化粧品
要指導・一般用医薬品「承認申請添付資料(安定性に関する資料)について」を掲載しました
2024年4月9日
イベント
信頼性保証部説明会2024春の当日資料(抜粋版)の掲載を終了しました
2024年4月9日
医薬品
再生
適合性調査の実施方針・補足説明事項/リモート調査/対面助言に関する資料を更新しました
2024年4月8日
医薬品
申請電子データに関するFAQを改訂しました
2024年4月8日
医薬品
「申請電子データ提出に関する技術情報」を更新しました
2024年4月8日
医薬品
申請電子データ関連通知等を一部改訂しました
2024年4月4日
全製品
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024年4月17日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」240、照射赤血球液-LR「日赤」、他1件
2024年4月16日
医薬品
New
「新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について (再周知)」を掲載しました
2024年4月16日
全製品
New
2023年度(令和5年度) 第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2024年4月11日
全製品
「関係団体からのお知らせ」に「子どもに対する反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)療法に関する声明」を掲載しました
2024年4月9日
医薬品
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2024年4月9日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年4月9日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024年4月9日
医薬品
[MID-NET]利活用者に関する情報及び利活用の概要を更新しました
2024年4月5日
医薬品
「医薬品に関する評価中のリスク等の情報について」を掲載しました
2024年4月5日
全製品
「医薬品、医薬部外品及び再生医療等製品に係る報告等における添付文書等の取扱いについて」を掲載しました
2024年4月5日
医薬品
「製薬企業からの適正使用等に関するお知らせ」に「エプキンリ皮下注4mg、同皮下注48mgの適正使用のお願い(サイトカイン放出症候群について)第2版」を掲載しました
現在、該当する情報はありません。
2024年4月17日
採用
Update
事務補助員(医療情報科学部の一般事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2024年4月16日
調達
New
一般競争入札公告(令和6年度荷物及び特定信書の集荷配達業務一式)
2024年4月12日
調達
New
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(共用LANシステム情報インフラセキュリティログ管理システム及びEDRの更新に係る賃貸借)
2024年4月12日
調達
New
一般競争入札公告(政府調達)(PMDAウェブサイト医療機器添付文書XML化等業務)
2024年4月5日
その他
専門委員名簿を更新しました
2024年4月4日
採用
事務補助員(一般翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2024年4月4日
採用
事務補助員(国際業務支援事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2024年4月4日
採用
事務補助員(医薬翻訳事務)の募集について(採用時期を更新しました)