【薬効分類】 ２４９ その他のホルモン剤
　　　　　　３９６ 糖尿病用剤
【医薬品名】 エキセナチド
                  セマグルチド（遺伝子組換え）
                  デュラグルチド（遺伝子組換え）
                  リキシセナチド
                  リラグルチド（遺伝子組換え）
                  インスリングラルギン（遺伝子組換え）・リキシセナチド
                  インスリンデグルデク（遺伝子組換え）・リラグルチド（遺伝子組換え）
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】

現行	改訂案
8. 重要な基本的注意 （新設） 11. 副作用 11.1 重大な副作用 （新設）	8. 重要な基本的注意 胆石症、胆嚢炎、胆管炎又は胆汁うっ滞性黄疸が発現するおそれがあるので、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応すること。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸

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【薬効分類】 ２４９ その他のホルモン剤
【医薬品名】 チルゼパチド
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】

現行	改訂案
8. 重要な基本的注意 胆嚢炎、胆石症等の急性胆道系疾患が発現するおそれがあるので、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応すること。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 （新設）	8. 重要な基本的注意 胆石症、胆嚢炎、胆管炎又は胆汁うっ滞性黄疸が発現するおそれがあるので、腹痛等の腹部症状がみられた場合には、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応すること。 11. 副作用 11.1 重大な副作用 胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸

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【薬効分類】 ６１３ 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの
【医薬品名】 タゾバクタム・ピペラシリン水和物
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂（旧記載要領）】

現行	改訂案
副作用 重大な副作用 （新設）	副作用 重大な副作用 血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食症候群）： 血球貪食性リンパ組織球症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、発熱、発疹、神経症状、脾腫、リンパ節腫脹、血球減少、LDH上昇、高フェリチン血症、高トリグリセリド血症、肝機能障害、血液凝固障害等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。

【「医療用医薬品の電子化された添付文書の記載要領について」（令和3年6月11日付け薬生発0611第1号局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】

現行	改訂案
11. 副作用 11.1 重大な副作用 （新設）	11. 副作用 11.1 重大な副作用 血球貪食性リンパ組織球症（血球貪食症候群） 発熱、発疹、神経症状、脾腫、リンパ節腫脹、血球減少、LDH上昇、高フェリチン血症、高トリグリセリド血症、肝機能障害、血液凝固障害等の異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。