使用上の注意改訂情報(令和8年10月2日指示分)

【薬効分類】 429 その他の腫瘍用薬
【医薬品名】 クラドリビン
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

下線は変更箇所
現行 改訂案
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 授乳婦
授乳しないことが望ましい。本剤のヒトにおける乳汁への移行は不明である。
9. 特定の背景を有する患者に関する注意
9.6 授乳婦
投与後 7 日間は授乳を避けさせること。ヒトにおいて乳汁中への移行が報告されている。

【参考】Datta,P.,et al.:Mult.Scler. 2021;27:799-801
Datta,P.,et al.:Mult.Scler. 2023;29:1346-1347