【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　「アナフィラキシー：
　　　アナフィラキシー（発疹、血管浮腫、呼吸困難等）があらわれることがあ
　　　るので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適
　　　切な処置を行うこと。」

を追記する。

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の項に新たに「重大な副作用」として

　　「ショック、アナフィラキシー：
　　　ショック、アナフィラキシー（呼吸困難、血圧低下、発疹等）があらわれ
　　　ることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を
　　　中止し、適切な処置を行うこと。 」

を追記する。

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　「痙攣：
　　　痙攣があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止
　　　し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　「腸間膜静脈硬化症：
　　　長期投与により、腸間膜静脈硬化症があらわれることがある。腹痛、下痢、
　　　便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれた場合、又は便潜血陽性になった場
　　　合には投与を中止し、CT、大腸内視鏡等の検査を実施するとともに、適切
　　　な処置を行うこと。なお、腸管切除術に至った症例も報告されている。」

を追記する。

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　「中枢神経障害：
　　　本剤の髄腔内注入で、髄膜炎、脳症、脊髄障害、対麻痺等があらわれるこ
　　　とがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置
　　　を行うこと。」

を追記する。

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　「敗血症：
　　　易感染性となり、重篤な感染症を誘発し敗血症に至ることがあるので、定
　　　期的な血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合
　　　には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 」
　　「脳出血：
　　　脳出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められ
　　　た場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項を

　　「服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに
　　　服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談する
　　　こと
　　　　まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の
　　　　診療を受けること。
　　　　　皮膚粘膜眼症候群（スティーブンス・ジョンソン症候群）、中毒性表
　　　　　皮壊死融解症、急性汎発性発疹性膿疱症：
　　　　　高熱、目の充血、目やに、唇のただれ、のどの痛み、皮膚の広範囲の
　　　　　発疹・発赤、赤くなった皮膚上に小さなブツブツ（小膿疱）が出る、
　　　　　全身がだるい、食欲がない等が持続したり、急激に悪化する。」

と改める。

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

　　　「服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに
　　　　服用を中止し、この文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談する
　　　　こと
　　　　　まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の
　　　　　診療を受けること。
　　　　　　　腸間膜静脈硬化症：
　　　　　　　長期服用により、腹痛、下痢、便秘、腹部膨満等が繰り返しあらわれ
　　　　　　　る。」

を追記する。