１３１ 眼科用剤

【医薬品名】レバミピド（点眼剤）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の項に新たに「重大な副作用」として

　　「涙道閉塞、涙嚢炎：
       涙道閉塞、涙嚢炎があらわれることがあるので、眼科検査を実施するなど
       観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置
       を行うこと。なお、涙道閉塞、涙嚢炎が認められた症例では涙道内に白色
       物質が認められることがある。」
 
を追記する。
  （注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

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２４５ 副腎ホルモン剤

【医薬品名】トリアムシノロンアセトニド
                      （筋注用・皮内用・関節腔内用注射剤）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　「腱断裂：
      腱鞘内への繰り返し注射により、腱断裂があらわれることがあるので、観
      察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処
      置を行うこと。」
 

を追記する。
  （注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

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３９６ 糖尿病用剤

【医薬品名】シタグリプチンリン酸塩水和物

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　「血小板減少：
      血小板減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認め
      られた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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４２１ アルキル化剤

【医薬品名】シクロホスファミド水和物

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　「横紋筋融解症：
      筋肉痛、脱力感、CK(CPK)上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とす
     る横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が
     認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
 
を追記する。

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４２９ その他の腫瘍用薬

【医薬品名】パゾパニブ塩酸塩

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　「網膜剥離：
      網膜剥離があらわれることがあるので、観察を十分に行い、飛蚊症、光視
      症、視野欠損、視力低下等が認められた場合には、眼科検査を実施し、投
      与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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４２９ その他の腫瘍用薬

【医薬品名】パニツムマブ（遺伝子組換え）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　「皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）：
　    皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が
      認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。
  （注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

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