117 精神神経用剤

【医薬品名】メチルフェニデート塩酸塩

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
 

［副作用］の「重大な副作用」の項に
 

　「肝不全、肝機能障害：
　　肝不全（急性肝不全等）、肝機能障害があらわれることがあるので、観察
　　を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行
　　うこと。」

を追記する。

---

232 消化性潰瘍用剤

【医薬品名】エソメプラゾールマグネシウム水和物

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　「横紋筋融解症：
　　横紋筋融解症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、筋肉痛、
　　脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇等があらわれた場合
　　には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

---

429 その他の腫瘍用薬

【医薬品名】エリブリンメシル酸塩

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　「皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑：
　　皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、観察を十分に
　　行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

---

625 抗ウイルス剤

【医薬品名】エンテカビル水和物

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　「肝機能障害：
　　本剤での治療中にAST（GOT）、ALT（GPT）が上昇することがある。AST（GOT）、
　　ALT（GPT）の上昇が認められた場合、より頻回に肝機能検査を行うなど、観
　　察を十分に行うこと。検査値等の経過から、肝機能障害が回復する兆候が
　　認められない場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

を追記する。