117 精神神経用剤
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項の自動車の運転等危険を伴う機械の操作に関する記載を
「眠気、めまい等が起こることがあるので、自動車の運転等危険を伴う機 械を操作する際には十分注意させること。また、患者に、これらの症状 を自覚した場合は自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事しない よう、指導すること。」と改める。