111 全身麻酔剤
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項の
「妊産婦」
を削除し、[妊婦、産婦、授乳婦等への投与]の項のヒト胎児への移行に関
する記載を
「妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性
を上回ると判断される場合にのみ投与すること。(本剤は胎児へ移行する
ため、新生児の呼吸抑制等があらわれることがある。)」
と改める。
117 精神神経用剤
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項の「アドレナリンを投与中の患者」の記載を
「アドレナリンを投与中の患者(アドレナリンをアナフィラキシーの救
急治療に使用する場合を除く)」
と改め、[相互作用]の「併用禁忌」の項の「アドレナリン」の記載を
「アドレナリン(アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く)」
と改める。
(注)クロカプラミン塩酸塩水和物、クロルプロマジン塩酸塩、クロルプ
ロマジンフェノールフタリン酸塩、スピペロン、ゾテピン、チミペロン、
ハロペリドール、ピパンペロン塩酸塩、フルフェナジンデカン酸エステ
ル、フルフェナジンマレイン酸塩、プロクロルペラジンマレイン酸塩、プ
ロクロルペラジンメシル酸塩、プロペリシアジン、ブロムペリドール、ペ
ルフェナジン、塩酸ペルフェナジン、ペルフェナジンフェンジゾ酸塩、ペ
ルフェナジンマレイン酸塩、モサプラミン塩酸塩、レボメプロマジン塩酸
塩、レボメプロマジンマレイン酸塩に関して、患者向医薬品ガイドを作成
する医薬品に特定する。
117 精神神経用剤
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項の「アドレナリン、クロザピンを投与中の患者」の記載を
「アドレナリン(アドレナリンをアナフィラキシーの救急治療に使用す
る場合を除く)、クロザピンを投与中の患者」
と改め、[相互作用]の「併用禁忌」の項の「アドレナリン」の記載を
「アドレナリン(アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く)」
と改める。
(注)ハロペリドールデカン酸エステル、リスペリドン(注射剤)に関し
て、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
117 精神神経用剤
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項の「アドレナリン作動薬を投与中の患者」の記載を
「アドレナリン作動薬(アドレナリン、ノルアドレナリン)を投与中の
患者(アドレナリンをアナフィラキシーの救急治療に使用する場合を
除く)」
と改め、[相互作用]の「併用禁忌」の項の「アドレナリン作動薬」の記載
を
「アドレナリン作動薬[アドレナリン(アナフィラキシーの救急治療に
使用する場合を除く)、ノルアドレナリン]」
と改める。
117 精神神経用剤
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項の「アドレナリン、アゾール系抗真菌剤、HIVプロテアーゼ
阻害剤、テラプレビル、コビシスタットを投与中の患者」の記載を
「アドレナリンを投与中の患者(アドレナリンをアナフィラキシーの救
急治療に使用する場合を除く)」
「アゾール系抗真菌剤(イトラコナゾール、ボリコナゾール、ミコナゾ
ール、フルコナゾール、ホスフルコナゾール)、HIVプロテアーゼ阻害
剤(リトナビル、インジナビル、ロピナビル・リトナビル配合剤、ネ
ルフィナビル、サキナビル、ダルナビル、アタザナビル、ホスアンプ
レナビル)、テラプレビル、コビシスタットを投与中の患者」
と改め、[相互作用]の「併用禁忌」の項の「アドレナリン」の記載を
「アドレナリン(アナフィラキシーの救急治療に使用する場合を除く)」
と改める。
245 副腎ホルモン剤
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項の「ブチロフェノン系・フェノチアジン系等の抗精神病薬、
α遮断薬」の記載を
「次の薬剤を投与中の患者
ブチロフェノン系・フェノチアジン系等の抗精神病薬、α遮断薬(た
だし、アナフィラキシーショックの救急治療時はこの限りでない。)」
と改め、[相互作用]の「併用禁忌」の項の抗精神病薬、α遮断薬に関する
記載を
「抗精神病薬(ブチロフェノン系薬剤、フェノチアジン系薬剤、イミノ
ジベンジル系薬剤、ゾテピン、リスペリドン)、α遮断薬〔臨床症状・
措置方法:本剤の昇圧作用の反転により、低血圧があらわれることが
ある。アナフィラキシーショックの救急治療時以外には併用しな
い。〕」
と改める。
245 副腎ホルモン剤
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項の
「次の薬剤を投与中の患者(ブチロフェノン系・フェノチアジン系等の
抗精神病薬、α遮断薬)」
を削除し、[相互作用]の「併用禁忌」の項の
「抗精神病薬(ブチロフェノン系薬剤、フェノチアジン系薬剤、イミノ
ジベンジル系薬剤、ゾテピン、リスペリドン)、α遮断薬」
を削除し、「併用注意」の項に
「抗精神病薬(ブチロフェノン系薬剤、フェノチアジン系薬剤、イミノ
ジベンジル系薬剤、ゾテピン、リスペリドン)、α遮断薬」
を追記する。