399 他に分類されない代謝性医薬品

【医薬品名】アプレミラスト

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　「重度の下痢：
　  重度の下痢があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認め
　　られた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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613 主としてグラム陽性・陰性菌に作用するもの

【医薬品名】セフトリアキソンナトリウム水和物

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項の意識障害に関する記載を

  「精神神経症状：
　　意識障害（意識消失、意識レベルの低下等）、痙攣、不随意運動（舞踏病ア
　　テトーゼ、ミオクローヌス等）があらわれることがあるので、観察を十分に
　　行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこ
　　と。これらの症状は、高度腎障害患者での発現が多数報告されている。」

と改める。