PMDAメディナビ、登録証明書に関するお問い合わせについてのお願い
現在、PMDAメディナビ登録証明書の発行等について、大変多くのお問い合わせを受けており、対応にお時間をいただいております。
お問い合わせの前に、上記のリンク先ページにある、よくあるご質問(Q&A)等をご確認ください。
なお、お電話での問い合わせは繋がりにくくなっておりますので、お問い合わせの際はメールにてご連絡をいただき、折り返しのご連絡をお待ちください。
2024年4月23日
安全
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
2024年4月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024年4月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024年4月23日
安全
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024年4月23日
審査
New
未承認薬データベースを更新しました
2024年4月23日
国際
New
セミナー一覧を更新しました
2024年4月23日
救済
New
副作用救済給付の決定に関する情報(2023年度3月分)を掲載しました
2024年4月22日
審査
New
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
2024年4月19日
安全
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2023年12月分の情報を追加しました
2024年4月19日
調達
New
一般競争入札公告(健康被害救済部受託システム基盤のリプレイス業務一式)
2024年4月19日
審査
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024年4月17日
採用
事務補助員(医療情報科学部の一般事務)の募集について(採用時期を更新しました)
2024年4月16日
審査
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2024年4月16日
安全
「新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について (再周知)」を掲載しました
2024年4月16日
調達
一般競争入札公告(令和6年度荷物及び特定信書の集荷配達業務一式)
2024年4月16日
安全
2023年度(令和5年度) 第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2024年4月15日
審査
IRB登録情報を更新しました
2024年4月15日
審査
職員をPIC/S事務局(スイス・ジュネーブ)に長期派遣しました
2024年4月12日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(総合評価落札方式)(共用LANシステム情報インフラセキュリティログ管理システム及びEDRの更新に係る賃貸借)
2024年4月12日
調達
一般競争入札公告(政府調達)(PMDAウェブサイト医療機器添付文書XML化等業務)
2024年4月23日
医薬品
New
未承認薬データベースを更新しました
2024年4月22日
医薬品
New
「特定の製剤や特定の条件下においてのみ使用が認められた添加剤リスト」を更新しました
2024年4月19日
全製品
New
外国製造業者認定・登録番号を掲載しました
2024年4月16日
医薬品
医薬品の最適使用推進ガイドラインを掲載しました
2024年4月15日
全製品
IRB登録情報を更新しました
2024年4月15日
部外品
医薬品
職員をPIC/S事務局(スイス・ジュネーブ)に長期派遣しました
2024年4月12日
全製品
関西支部テレビ会議システムの利用状況を更新しました
2024年4月10日
化粧品
要指導・一般用医薬品「承認申請添付資料(安定性に関する資料)について」を掲載しました
2024年4月9日
イベント
信頼性保証部説明会2024春の当日資料(抜粋版)の掲載を終了しました
2024年4月9日
医薬品
再生
適合性調査の実施方針・補足説明事項/リモート調査/対面助言に関する資料を更新しました
2024年4月23日
医薬品
New
クラスI回収 該当回収品目 新鮮凍結血漿-LR「日赤」480
2024年4月23日
医薬品
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(コンビネーション製品)」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024年4月23日
再生
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(再生医療等製品)」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024年4月23日
医療機器
New
「不具合が疑われる症例報告に関する情報(医療機器)」に令和5年12月分の情報を追加しました
2024年4月19日
医薬品
New
「副作用が疑われる症例報告に関する情報」に2023年12月分の情報を追加しました
2024年4月16日
医薬品
「新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について (再周知)」を掲載しました
2024年4月16日
全製品
2023年度(令和5年度) 第2回医薬品・再生医療等製品の安全使用に関する調査結果を掲載しました
2024年4月11日
全製品
「関係団体からのお知らせ」に「子どもに対する反復経頭蓋磁気刺激(rTMS)療法に関する声明」を掲載しました
2024年4月9日
医薬品
添付文書改訂相談に基づく添付文書改訂(医薬品)を掲載しました
2024年4月9日
医薬品
使用上の注意の改訂指示通知(医薬品)2024年4月9日付(厚生労働省より発出)を掲載しました
2024年4月9日
医薬品
[MID-NET]利活用者に関する情報及び利活用の概要を更新しました