625 抗ウイルス剤

【医薬品名】オセルタミビルリン酸塩

 【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

 ［重要な基本的注意］の項に

　  「出血があらわれることがあるので、患者及びその家族に対して、血便、吐
　　 血、不正子宮出血等の出血症状があらわれた場合には医師に連絡するよう
　　 説明すること。」

を追記し、［相互作用］の項を新たに設け、「併用注意」として

　  「ワルファリン」

を追記する。

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625 抗ウイルス剤

【医薬品名】バロキサビルマルボキシル

 【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

 ［重要な基本的注意］の項に

 　 「出血があらわれることがあるので、患者及びその家族に以下を説明するこ
　　  と。
 　　1）血便、鼻出血、血尿等があらわれた場合には医師に連絡すること。
 　　2）投与数日後にもあらわれることがあること。」

を追記し、［相互作用］の項を新たに設け、「併用注意」として

  　「ワルファリン」

を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に

 　 「出血：
　 　血便、鼻出血、血尿等の出血があらわれることがあるので、このような症
　 　状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。」

を追記する。