【薬効分類】 ２１９ その他の循環器官用薬
【医薬品名】 セレキシパグ
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】

現行	改訂案
2. 禁忌     クロピドグレル含有製剤を投与中の患者	2. 禁忌 （削除）
10. 相互作用 10.1 併用禁忌 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 クロピドグレル含有製剤 本剤の活性代謝物の血中濃度が上昇するおそれがある。 CYP2C8を阻害することにより、本剤の活性代謝物の代謝が抑制されると考えられる。	10. 相互作用 （削除）
10.2 併用注意 （新設）	10.2 併用注意 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 CYP2C8の阻害作用を有する薬剤（クロピドグレル含有製剤、デフェラシロクス等） クロピドグレルとの併用で、本剤の活性代謝物のCmax及びAUCが増加したとの報告がある。本剤の投与中にこれらの薬剤を開始する場合には、本剤の減量を考慮すること。これらの薬剤の投与中に本剤を開始する場合には、本剤を1日1回に減量して投与を開始すること。 CYP2C8を阻害することにより、本剤の活性代謝物の代謝が抑制されると考えられる。

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【薬効分類】 ３３９ その他の血液・体液用薬
【医薬品名】 クロピドグレル硫酸塩
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂（旧記載要領）】

現行	改訂案
禁忌     セレキシパグを投与中の患者	禁忌 （削除）
相互作用 併用禁忌 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 セレキシパグ セレキシパグの活性代謝物の血中濃度が上昇するおそれがある。 CYP2C8を阻害することにより、セレキシパグの活性代謝物の代謝が抑制されると考えられる。	相互作用 （削除）
併用注意 （新設）	併用注意 薬剤名等 臨床症状・措置方法 機序・危険因子 セレキシパグ セレキシパグの活性代謝物（MRE-269）のCmax及びAUCが増加したとの報告がある。本剤と併用する場合には、セレキシパグの減量を考慮すること。 本剤のグルクロン酸抱合体によるCYP2C8阻害作用により、これら薬剤の血中濃度が増加すると考えられる。

【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成29年6月8日付け薬生発0608第1号局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】

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