【薬効分類】 １２１ 局所麻酔剤
【医薬品名】 リドカイン塩酸塩・アドレナリン（歯科用製剤を除く）
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂（旧記載要領）】

現行	改訂案
禁忌 ［伝達麻酔・浸潤麻酔］ 耳、指趾又は陰茎の麻酔を目的とする患者 慎重投与 （新設）	禁忌 ［伝達麻酔・浸潤麻酔］ 陰茎の麻酔を目的とする患者 慎重投与 ［伝達麻酔・浸潤麻酔（耳、指趾へ投与する場合）］ 全身性又は末梢性の血行障害のある患者、複数の指趾へ同時投与を行う患者、小児［壊死状態になるおそれがあるので、投与の可否を慎重に検討すること。投与する場合は、必要に応じて減量など行うこと。］

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【薬効分類】 ２４５ 副腎ホルモン剤
【医薬品名】 アドレナリン（局所麻酔薬の作用延長、手術時の局所出血の予防と治療の効能を有する製剤）
【措置内容】 以下のように使用上の注意を改めること。

【「医療用医薬品添付文書の記載要領について」（平成9年4月25日付け薬発第606号局長通知）に基づく改訂（旧記載要領）】

現行	改訂案
適用上の注意 局所麻酔薬添加時： 局所麻酔薬に添加して用いる場合には、耳、指趾、又は陰茎に投与しないこと。	適用上の注意 局所麻酔薬添加時： リドカイン注射液以外の局所麻酔薬に添加して用いる場合には、耳、指趾、又は陰茎に投与しないこと。 リドカイン注射液に添加して用いる場合には、以下の点に注意すること。 ・陰茎には投与しないこと。 ・全身性又は末梢性の血行障害のある患者、複数の指趾への同時投与を予定している患者、及び小児において、耳又は指趾へ投与する場合は、壊死状態になるおそれがあるため、投与の可否を慎重に検討すること。投与する場合は、必要に応じて減量など行うこと。