【「医療用医薬品の添付文書等の記載要領について」（平成 29 年 6 月 8 日付け薬生発 0608 第 1 号局長通知）に基づく改訂（新記載要領）】
| 現行 | 改訂案 |
| （新規） 8. 重要な基本的注意 （新規） 8.1～8.3（略） 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.1ショック、アナフィラキシー（0.4%） |
1. 警告 1.1本剤投与により重篤なショック、アナフィラキシーが発現することがあるので、本剤は、緊急時に十分な対応のできる準備をした上で投与し、投与後も十分な観察を行うこと。[8.1、11.1.1参照] 8. 重要な基本的注意 8.1 本剤投与により重篤なショック、アナフィラキシーが発現することがあるので、投与に際しては、緊急処置を取れる準備をすること。投与中及び投与後は患者の状態を十分に観察すること。また、ショック、アナフィラキシーが発現する可能性があること、及びその徴候や症状について患者又は家族等に十分に説明し、異常が認められた場合には、速やかに医療機関を受診するよう、患者等を指導すること。［1.、11.1.1参照］ 8.2～8.4（略） 11.副作用 11.1重大な副作用 11.1.1ショック、アナフィラキシー（0.4%）［1.、8.1参照］ |