医薬品 安全対策
医薬品回収など、医薬品の安全対策に関するお知らせです。
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平成26年3月26日付通知「医療事故情報収集等事業第36回報告書の公表について」を掲載しました。
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「医薬品及び医療機器の添付文書の改訂等に伴う面会相談申込票及び受付方法の変更について」を掲載しました。
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平成26年3月26日付通知「薬事法施行規則及び医薬品、医薬部外品、化粧品及び医療機器の製造販売後安全管理の基準に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する留意事項について(医薬部外品及び化粧品の副作用等の報告について)」及び 「医薬部外品及び化粧品に関する副作用等報告に関するQ&A について」、 「医薬部外品及び化粧品の副作用症例報告における留意点について」を掲載しました。
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厚生労働省より発出されました。
1.医薬部外品及び化粧品の副作用報告制度の改正について
2.重要な副作用等に関する情報
【1】サラゾスルファピリジン
【2】スルファメトキサゾール・トリメトプリム
【3】フェルビナク(医療用)
【4】レゴラフェニブ水和物
3.使用上の注意の改訂について(その254)
ミアンセリン塩酸塩 他(5件)
4.市販直後調査の対象品目一覧