医薬品 安全対策
医薬品回収など、医薬品の安全対策に関するお知らせです。
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「医薬品安全対策通知」の「医薬品関連通知」及び「機器安全対策通知」の「医療機器関連通知」 に平成23年7月29日付通知「「PMDAメディナビ」の利用の促進について(お願い)」が掲載されました。
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「不具合が疑われる症例報告に関する情報」に平成23年1月分の情報が追加されました。
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「製薬企業からの医薬品の適正使用に関するお知らせ」の「プラザキサカプセル75mg,110mg-本剤投与にあたっての注意事項(2)-」を掲載しました。
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厚生労働省より発出。
1.皮下用ポート及びカテーテルに係る添付文書の改訂指示等について
2.重要な副作用等に関する情報
【1】乾燥弱毒生麻しんワクチン,乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン
【2】シスプラチン(動注用製剤)
【3】シタグリプチンリン酸塩水和物
【4】ソラフェニブトシル酸塩
【5】メトホルミン塩酸塩(最高投与量2,250mg/日 用法・用量を有する製剤)
3.使用上の注意改訂について(227)
4.市販直後調査対象品目 -
「ピオグリタゾン塩酸塩製剤による膀胱癌のリスクについて 」を掲載しました。