医薬品 安全対策
医薬品回収など、医薬品の安全対策に関するお知らせです。
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「新たな安全対策の取り組み（医薬品関連）」に「医薬品の安全管理審査に関する調査事業について」の情報提供を開始し、「医薬品の安全管理審査に関する調査事業 最終報告書」を掲載いたしました。
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「医薬品安全対策通知」の「副作用等の報告に関する情報 」に平成22年7月29日付通知、事務連絡を掲載しました。
・ 「医療機関等からの医薬品又は医療機器についての副作用、感染症及び不具合報告の実施要領の改訂について」
・ 「副作用等報告に関するＱ＆Ａについての改訂について」
・ 「医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構における詳細調査の標準的な作業の流れについて」
・ 「一般用医薬品の市販後副作用等報告の記載内容に関する留意事項について」 -
厚生労働省より発出されました。
1.電気手術器用バイポーラ電極の取扱い時の注意について
2.重要な副作用等に関する情報
3.使用上の注意の改訂について（その２１８）
4.市販直後調査の対象品目一覧
